Ủy ban Quốc hội Mỹ báo động về sự kiểm soát nguồn cung thuốc của Trung Quốc

Khoảng một phần tư các loại thuốc phổ biến được người Mỹ sử dụng phụ thuộc vào các thành phần chính từ Trung Quốc, theo một báo cáo được Ủy ban Đánh giá Kinh tế và An ninh Mỹ-Trung công bố vào thứ Ba. Các loại thuốc giá rẻ này chiếm 90% số thuốc mà người Mỹ sử dụng. Một số thành phần — có trong thuốc làm loãng máu, kháng sinh và điều trị ung thư — chỉ được sản xuất tại Trung Quốc.

Với việc Trung Quốc gần đây áp đặt các hạn chế đối với khoáng sản đất hiếm đang là tâm điểm chú ý, ủy ban cho rằng các động thái tương tự liên quan đến thành phần thuốc 'có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng đối với hệ thống chăm sóc y tế của Mỹ, dẫn đến các cú sốc nguồn cung sẽ gây mất mạng sống và buộc các bệnh viện phải đưa ra những lựa chọn khó khăn trong việc phân bổ nguồn cung không đủ.'

Quốc hội đã thành lập ủy ban này vào năm 2000 để theo dõi các tác động an ninh quốc gia của mối quan hệ giữa Mỹ và Trung Quốc. Khi đội ngũ nhân viên của nhóm nghiên cứu chuỗi cung ứng dược phẩm, một trong những phát hiện đáng báo động nhất là mức độ đầy đủ của vai trò của Trung Quốc trong việc sản xuất thuốc của Mỹ vẫn chưa rõ ràng, theo thành viên ủy ban Leland Miller. Ông cũng là người sáng lập kiêm giám đốc điều hành của China Beige Book, một công ty dữ liệu theo dõi nền kinh tế Trung Quốc.

'Hãy quên việc thiết lập các chính sách thông minh; chúng ta chưa xác định được lỗ hổng lớn đến mức nào,' Miller nói. 'Và chúng ta chưa xác định được lỗ hổng lớn đến mức nào vì chúng ta không thể thu thập dữ liệu. Chính phủ không có quyền thu thập dữ liệu.'

Phần lớn sự hiểu biết của chính phủ về tầm ảnh hưởng của Trung Quốc chỉ là ước tính vì Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) không thu thập dữ liệu về nơi các thành phần cơ bản của thuốc được sản xuất. Nhóm này đang khuyến nghị Quốc hội chuẩn bị luật yêu cầu các công ty phải công khai thông tin đó cho FDA.

'Chúng ta thực sự, thực sự còn rất xa để giải quyết vấn đề này,' Miller nói.

Ngay cả khi sự kiểm soát của Trung Quốc đối với thuốc generic bị chỉ trích, Trung Quốc đang nỗ lực để tái hiện thành công đó trong việc sản xuất các phương pháp điều trị sáng tạo hơn, theo báo cáo. Các ưu đãi kinh tế và một môi trường pháp lý lỏng lẻo hơn đã khiến Trung Quốc trở thành đối tác phát triển quan trọng cho các công ty dược phẩm tên tuổi trên toàn thế giới, đặc biệt là để tiến hành 'khám phá giai đoạn đầu nhanh, rẻ,' báo cáo cho biết.

Một cuộc khảo sát năm ngoái của Tổ chức Đổi mới Công nghệ Sinh học, một nhóm thương mại trong ngành, cho thấy 79% trong số 124 công ty dược phẩm sinh học có đối tác phát triển và sản xuất tại Trung Quốc. Hầu hết các công ty công nghệ sinh học không có đủ tiền để sản xuất thuốc tại Mỹ, một ưu tiên quan trọng đối với Tổng thống Donald Trump.

Ủy viên FDA Martin Makary đã đưa ra ý tưởng vào tháng trước về việc giảm các khoản phí hàng triệu đô la mà các công ty phải trả để xem xét các loại thuốc mới nếu các nghiên cứu giai đoạn đầu được thực hiện tại Mỹ, thay vì tại Trung Quốc. Makary nói với một nhóm chuyên gia về chuỗi cung ứng dược phẩm tại Washington rằng cơ quan này đang nhắm đến các cuộc đàm phán về phí sử dụng sắp tới với ngành, diễn ra mỗi năm năm một lần, để thương lượng các mức giá có thể thấp hơn.

Báo cáo của Thượng viện được đưa ra khi các công ty công nghệ sinh học Mỹ đang đối mặt với sự cạnh tranh ngày càng lớn từ Trung Quốc.

Họ đang bị mất vị thế khi các nhà sản xuất thuốc ngày càng cấp phép cho các loại thuốc thử nghiệm từ Trung Quốc, đặc biệt là các phương pháp điều trị ung thư mới, mặc dù chính quyền Trump đang xem xét một dự thảo sắc lệnh hành pháp để kiểm soát các giao dịch như vậy. Trong khi đó, Thượng viện Mỹ đã thông qua một biện pháp trong dự luật chi tiêu quân sự vào tháng trước để hạn chế chính phủ Mỹ sử dụng một số công ty Trung Quốc tham gia vào chuỗi cung ứng thuốc. Một phiên bản cuối cùng được đàm phán với Hạ viện dự kiến sẽ được đưa ra vào cuối tháng này.

Trung Quốc chưa dừng lại. Theo báo cáo, nước này đang dẫn đầu trong cái gọi là 'sinh học tổng hợp,' hay việc tạo ra các sinh vật sinh học nhân tạo.

Sự thống trị trong lĩnh vực khoa học này đặt Trung Quốc vào một vị trí không thể thiếu trên nhiều mặt trận y tế, từ việc sản xuất các axit amin quan trọng đối với insulin và kháng sinh đến phát triển công nghệ mRNA và các tế bào được biến đổi gen. Quan trọng hơn, nó cũng củng cố vị trí của quốc gia này trong mọi khía cạnh của sản xuất dược phẩm.

'Ngành công nghiệp sinh học tổng hợp của Trung Quốc, trong tương lai gần, sẽ có quyền truy cập vào các đổi mới và bí quyết của các đối thủ cạnh tranh toàn cầu,' báo cáo cho biết.

Trung Quốc không phải là quốc gia duy nhất mà Mỹ dựa vào cho nguồn cung thuốc của mình. Ấn Độ cũng đóng một vai trò lớn, sản xuất phần lớn các loại thuốc generic của quốc gia ở dạng thành phẩm. Mặc dù Ấn Độ tự sản xuất nhiều thành phần dược phẩm chính, một phần lớn nguyên liệu cần thiết đến từ Trung Quốc, theo báo cáo. Các loại thuốc tên thương hiệu từ châu Âu cũng bị ảnh hưởng, nơi các công ty lấy hơn một nửa thành phần chính từ Trung Quốc, báo cáo cho biết.

Nhiều nhà máy sản xuất tại Trung Quốc và Ấn Độ đã gặp khó khăn trong việc đáp ứng các tiêu chuẩn của Mỹ. Họ thường bị các thanh tra FDA trích dẫn vì không tuân thủ các quy trình sản xuất nhằm đảm bảo an toàn và chất lượng của thuốc.

Cuối cùng, việc khắc phục các lỗ hổng trong chuỗi cung ứng sẽ đòi hỏi một cách tiếp cận toàn diện, mất nhiều năm và khó thực hiện, các tác giả của báo cáo cho biết. Nó sẽ yêu cầu 'những sửa đổi đáng kể đối với các công cụ, cách tiếp cận và chiến lược kinh tế toàn cầu và của Mỹ,' bao gồm cả các nỗ lực để thúc đẩy sản xuất trong nước, họ nói.

Mặc dù chính quyền Trump đã đảm bảo cam kết từ một số nhà sản xuất thuốc lớn để mở các nhà máy sản xuất tại Mỹ, nhưng họ không bao gồm các công ty không đủ khả năng chi trả. Các hạn chế mới được áp đặt và cắt giảm tài trợ nghiên cứu tại các trường đại học và các tổ chức khác của Mỹ cũng có thể hạn chế cơ hội của Mỹ trong việc thoát khỏi sự kiểm soát của Trung Quốc.