Pfizer và BioNTech yêu cầu FDA cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Covid

Pfizer và BioNTech yêu cầu FDA cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Covid

09:58 21/11/2020

Vào thứ Sáu, Pfizer và BioNTech đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đến FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) cho vắc xin Covid-19 của họ.

Nếu đơn xin cấp phép của Pfizer được chấp thuận, vắc-xin sẽ được triển khai theo từng giai đoạn một cách có giới hạn. Những nhân viên y tế, người cao tuổi và những người có tình trạng sức khỏe yếu sẽ được tiêm chủng đầu tiên. Những lao động chủ chốt, giáo viên, những người vô gia cư trong các trại tạm trú và tù nhân, cuối cùng sẽ là trẻ em và thanh thiếu niên.

Quy trình của FDA dự kiến ​​sẽ mất một vài tuần và một cuộc họp của ủy ban cố vấn để xem xét vắc xin đã được lên lịch, dự kiến ​​vào đầu tháng 12. Một số người Mỹ có thể tiêm liều vắc-xin đầu tiên sau khoảng một tháng.

"Việc trình hồ sơ tại Hoa Kỳ đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình cung cấp vắc-xin Covid-19 cho thế giới và giờ đây chúng tôi có một bức tranh toàn cảnh hơn về cả hiệu quả và tính an toàn của vắc-xin, giúp chúng tôi tin tưởng vào tiềm năng của nó,” giám đốc điều hành của Pfizer, Tiến sĩ Albert Bourla cho biết trong một tuyên bố.

Thông báo hôm thứ Sáu được đưa ra hai ngày sau khi Pfizer cho biết phân tích dữ liệu cuối cùng cho thấy vắc-xin Covid-19 của họ và BioNTech có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và chống lại bệnh nặng.

Phân tích cuối cùng đánh giá 170 trường hợp nhiễm Covid được xác nhận trong số hơn 43.000 người tham gia thử nghiệm vòng cuối. Các công ty cho biết 162 trường hợp Covid đã được quan sát thấy ở nhóm dùng giả dược so với 8 trường hợp được quan sát ở nhóm được tiêm vắc-xin hai liều. Họ cho biết, điều đó dẫn đến hiệu quả của vắc-xin ước tính là 95%.

Pfizer là công ty đầu tiên trong cuộc đua vắc xin Covid đăng ký sử dụng khẩn cấp với FDA. Vắc xin của họ chứa vật chất di truyền được gọi là RNA thông tin, hoặc mRNA, mà các nhà khoa học mong đợi sẽ kích thích hệ thống miễn dịch chống lại virus. Vắc xin yêu cầu nhiệt độ bảo quản âm 94 độ F, có khả năng gây khó khăn cho việc phân phối rộng rãi. Trong khi đó vắc xin của Moderna chỉ cần được bảo quản ở nhiệt độ âm 4 độ F.

Pfizer thông báo vào ngày 22 tháng 7 rằng Hoa Kỳ đã đồng ý mua 100 triệu liều vắc-xin của họ với giá lên tới 1.95 tỷ đô la. Thỏa thuận này, một phần của chương trình vắc xin Operation Warp Speed ​​của chính quyền Trump, cho phép Hoa Kỳ mua thêm 500 triệu liều vắc xin. Bourla cho biết vào ngày 9 tháng 11 rằng công ty đang trên đà sản xuất tới 50 triệu liều vắc xin trong năm nay và lên tới 1.3 tỷ liều vào năm 2021.

Họ đã bắt đầu đệ trình luân phiên với một số cơ quan quản lý trên khắp thế giới, bao gồm Cơ quan Dược phẩm Châu Âu và Cơ quan Quản lý Sản phẩm Thuốc & Chăm sóc sức khỏe ở Vương quốc Anh.

Tiến sĩ Anthony Fauci, chuyên gia hàng đầu về dịch tễ của quốc gia, cho biết một loại vắc-xin có thể được cung cấp cho tất cả người Mỹ vào tháng 4 hoặc tháng 7.

Một loại vắc xin an toàn và hiệu quả được các nhà đầu tư và các nhà hoạch định chính sách coi là một giải pháp để đưa nền kinh tế toàn cầu đi đúng hướng sau khi đại dịch tàn phá hầu hết các quốc gia. Theo dữ liệu của Đại học Johns Hopkins, virus Covid-19 tiếp tục lây lan nhanh chóng trên khắp nước Mỹ, lây nhiễm cho hơn 11.71 triệu người Mỹ và giết chết ít nhất 252,564 người tính đến thứ Sáu.

Broker listing

Cùng chuyên mục

Châu Á lao đao trước chính sách thuế quan Mỹ: Ngân hàng Trung ương các nước tăng cường hạ lãi suất để cứu lấy nền kinh tế
Mai Khánh Linh

Mai Khánh Linh

Junior Editor

Châu Á lao đao trước chính sách thuế quan Mỹ: Ngân hàng Trung ương các nước tăng cường hạ lãi suất để cứu lấy nền kinh tế

Châu Á đang gánh chịu phần lớn tác động từ đợt áp thuế mới của Mỹ, điều này được dự báo sẽ làm giảm tăng trưởng kinh tế khu vực thông qua việc làm suy yếu hoạt động đầu tư kinh doanh và niềm tin thị trường – từ đó tạo áp lực buộc các ngân hàng trung ương phải đẩy mạnh cắt giảm lãi suất.
Đòn thuế quan của Trump làm rung chuyển thị trường: Chứng khoán lao dốc, lợi suất trái phiếu tăng mạnh
Mai Khánh Linh

Mai Khánh Linh

Junior Editor

Đòn thuế quan của Trump làm rung chuyển thị trường: Chứng khoán lao dốc, lợi suất trái phiếu tăng mạnh

Chiến dịch áp thuế mà Donald Trump coi là chìa khóa cho sự thịnh vượng dài hạn của nước Mỹ đã ngay lập tức khuấy đảo thị trường tài chính tối thứ Tư, đẩy chứng khoán lao dốc, sau chuỗi ngày tăng điểm nhờ hy vọng chính sách này sẽ 'mềm mỏng' hơn.
Ông Trump ký sắc lệnh áp thuế đối ứng không chừa một quốc gia nào, khu vực Châu Á và Châu Âu chịu ảnh hưởng nặng nề
Mai Khánh Linh

Mai Khánh Linh

Junior Editor

Ông Trump ký sắc lệnh áp thuế đối ứng không chừa một quốc gia nào, khu vực Châu Á và Châu Âu chịu ảnh hưởng nặng nề

Tổng thống Donald Trump vừa 'tung đòn' phản bác vào hệ thống thương mại toàn cầu mà ông từ lâu cho là bất công—một loạt thuế quan đánh thẳng vào các đối tác thương mại của Mỹ trên khắp thế giới, đẩy châu Á và châu Âu vào thế khó hơn bao giờ hết.
RBA tăng lãi suất OMO nhằm nâng cao thanh khoản hệ thống
Mai Khánh Linh

Mai Khánh Linh

Junior Editor

RBA tăng lãi suất OMO nhằm nâng cao thanh khoản hệ thống

Ngân hàng Trung ương Úc (RBA) sẽ tăng lãi suất các hoạt động trên thị trường mở và bổ sung lượng hợp đồng repo kỳ hạn 7 ngày trong các phiên đấu giá hàng tuần. Đây là một phần trong quá trình chuyển đổi sang hệ thống “dự trữ dồi dào” nhằm quản lý thanh khoản hiệu quả hơn, một quan chức cấp cao cho biết hôm thứ Tư.
Trung Quốc đối mặt với làn sóng tranh chấp thương mại vì xuất khẩu dư thừa
Nguyễn Tuấn Đạt

Nguyễn Tuấn Đạt

Junior Analyst

Trung Quốc đối mặt với làn sóng tranh chấp thương mại vì xuất khẩu dư thừa

Trung Quốc đang đối mặt với số lượng tranh chấp thương mại kỷ lục tại WTO khi xuất khẩu dư thừa tràn ngập thị trường toàn cầu, gây phản ứng mạnh từ các đối tác thương mại. Với thặng dư thương mại gần 1 nghìn tỷ USD trong năm 2024, Bắc Kinh tiếp tục dựa vào xuất khẩu để bù đắp nhu cầu trong nước suy yếu. Tuy nhiên, chính sách này không chỉ làm gia tăng áp lực thuế quan từ Mỹ dưới thời Tổng thống Donald Trump mà còn khiến nhiều nước, bao gồm cả các nền kinh tế mới nổi, đẩy mạnh điều tra chống bán phá giá đối với hàng hóa Trung Quốc.
Forex Forecast - Diễn đàn dự báo tiền tệ